Influyente, conocida e implementada en todo el mundo, pero sin ser actualizada desde 2015, la norma ISO 9001 – Sistemas de gestión de la calidad parecía haberse detenido en el tiempo mientras que el mundo enfrentaba el desafío de la transformación digital, ciberseguridad, diversidad, inclusión, pandemia e irrupciones tecnológicas. Hasta que al fin llegó el momento de la actualización, que por hoy se encuentra en avance de 30/20. Es decir, está en fase de estudio – votación, y el Comité Técnico 176 tiene 3 años para presentar el documento definitivo. Las transformaciones que ha sufrido el mundo exigen una nueva versión del estándar, a pesar de la negativa de los usuarios de ISO 9001, para quienes es preferible continuar con la versión del 2015.

En julio Magdalena Alejos, parte del Grupo de trabajo 5 del Subcomité 1 ISO TC 176, Comité de Gestión de la Calidad, comentó en la conferencia Avances en el desarrollo de la revisión de las normas ISO 9000 e ISO 9001 que los cambios incluirán respuestas a las interrogantes ¿qué es y por qué es importante? Otras de las modificaciones serán:

• Retirar el concepto de acción preventiva.
• La norma ya no solo contendrá requisitos, sino que incluirá una guía de uso.
• Estudiar la viabilidad de manejar de manera independiente los términos riesgos y oportunidades.
• Considerar el cambio climático.

Algunas de las secciones que podría incluir el estándar serían:

• Calidad.
• Aseguramiento de la calidad.
• Tecnologías emergentes.
• Experiencia del cliente.
• Cultura de calidad organizacional.
• Innovación.
• Gestión del cambio.
• Integración de diferentes disciplinas de gestión.
• Ética e integridad.
• Economía circular.
• Aspectos informativos
• Gestión del conocimiento.
• Aspectos de las personas.
• Agilidad.
• Gestión de las relaciones mutuamente beneficiosas.

La demora en actualizar el estándar está justificada. La norma no se actualizó el año 2020 porque la última versión fue de gran impacto y sus conceptos, como el enfoque estratégico y el pensamiento basado en riesgos, no han sido asimilados por todas las organizaciones que implementan un sistema de gestión de la calidad y eso dificulta que adapten estos 2 elementos a sus procesos. A esto se le suman modificaciones conceptuales importantes que la falta de preparación necesaria imposibilitó asumir. Muchas organizaciones estaban listas para afrontar los cambios, pero no tuvieron voluntad de hacerlo.

¿Por qué cambiar?

En mundo no es como solía ser en el año 2015, cuando se publicó la última versión de ISO 9001. Desde ese momento ha habido transformaciones:

• Políticas: nuevas potencias emergentes e integración de nuevos mercados.
• Laborales: nuevos puestos de trabajo, nuevos productos y teletrabajo.
• Tecnológicas: desarrollo, innovación, inteligencia artificial e implementación de tecnología en nuevos sectores
• Sociales: El desarrollo sostenible es una prioridad ratificada por la ONU.
• Ambientales: El cambio climático es una realidad inocultable y este año la ISO asumió una enmienda que modifica los apartados 4.1 y 4.2 de los estándares y afecta a 17 normas, entre ellas la ISO 9001.

Si las condiciones mundiales cambian, ISO requiere hacerlo también para encontrar soluciones a estos desafíos globales. Las normas 9000 y 9001 son puntos de partida para quienes desean entrar en la estandarización e implementar sistemas de gestión.  Más que la evolución de las normas es importante que las personas, organizaciones y comunidades avancemos con ellas.